QA是质量保证，只需要了解基本的检验即可不需要很详尽或者熟练操作，但是对法律法规、质量管理体系文件、GMP等知识需要做深入地了解，而且法律法规是随时都在不断进步和完善的，花的精力比较多。
侧重于通过Sample Inspection来Detect defect。QC[Quality Control（质量控制）]为保证和提高产品质量和工作质量所进行的质量调查、研究、组织、协调、控制、信息反馈、改进等到各项工作的总称。为保证产品过程或服务质量，必须采取一系列的作业、技术、组织、管理等有关活动，这些都属于质量控制的范畴。
负责本部门全面工作，组织实施GMP有关质量管理的规定，适时向企业领导提出产品质量的意见和改进建议。保证本企业产品是在符合GMP要求下生产的。对全企业有关质量的人和事负监督实施、改正及阻止的责任。对有利于生产配置的指令在本部门的指定人员审核签署后进行复核批准。
QC：叫做质量控制，或者叫做质量检验；典型的工作地点是药厂质量部下属的实验室；主要职责是检验所有质量管理体系要求检验的样品和项目，并确保检验结果准确；这是一个技术性，或者说比较需要实验技能的岗位，除了实验室主任以外，一般QC人员都仅对他检验的药品负责；可能有的药厂的QC连取样都是QA来完成的。
负责中药固体制剂、口服液的检验，对化验室检验仪器设备高效液相色谱仪、气相色谱仪、红外分光光度计的操作和日常维护保养以及显微鉴别、薄层鉴别、含量测定、微生物等检验项目。
1、经营许可证是允许企业销售，医疗器械生产企业在期生产地址，销售医疗器械销售自己合法生产的医疗器械，是不需要拿经营许可证的。经营第二类医疗器械实行备案管理。从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案。
2、增加一款，作为第三款：“大型医用设备配置管理办法由国务院卫生计生主管部门会同国务院有关部门制定。大型医用设备目录由国务院卫生计生主管部门商国务院有关部门提出，报国务院批准后执行。
3、械的，依照《医疗器械监督管理条例》第三十六条处罚。第五十五条 申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械生产企业许可证》的，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门不予受理或者不予批准，并给予警告，申请人在一年内不得再次申请《医疗器械生产企业许可证》。
第十三条 根据产品试验的需要，设计必不可少的工装，本着经济可靠，保证产品质量的原则，充分利用现有工装、通用工装、组合工装、简易工装、过渡工装（如低熔点合金模具）等。第十四条 制定试制用材料消耗工艺定额和加工工时定额。
项目部管理人员和施工人员必须牢固树立“安全第一”的思想，各班组必须抓好安全思想教育，严格实行“三级”安全教育制度，提高职工的安全意识，增长安全意识。建立安全生产领导小组，经常对职工及施工人员进行安全知识教育，把安全知识教育，安全生产工作作为头等大事来抓，当发现施工与安全矛盾时，应以安全为重。
项目经理安全生产责任制技术员安全生产责任制施工员安全生产责任制财务员安全生产责任制材料员安全生产责任制班组长安全生产责任制工人安全生产责任制安全管理处罚条例 项目经理安全生产责任制：认真执行国家、政府部门和企业的安全生产规章制度。
⒊配合技术部准备好有关需用的定位板、实样板等各类生产前的必备用品，使每款上线，都井井有条，临阵不乱。纪律严明、考核严格 ⒈严格执行厂部的各项规章制度，严守管理制度，对违反本厂管理制度人员，视情节轻重，按规章制度有关条款予以处罚。
违者立即整改并每处罚款500元。氧气瓶和乙炔瓶堆放必须保证足够的安全距离，违者每次罚款200元。施工队负责人或安全管理人员必须按时参加项目部召开的安全会议，无故不参加又不提前请假的，罚款1000元。
1、一）凡具备生产食品添加剂企业条件，并获得省级企业行政主管部门颁发的生产证书的单位才能生产食品添加剂。
2、销售食品添加剂应当建立台账，记录所进食品添加剂的品种、数量、生产厂家、购货者名称等事项。
3、食品添加剂生产企业应当加强生产过程的卫生管理，防止食品添加剂受到污染和不同品种间的混杂。第十三条 生产复合食品添加剂的，各单一品种添加剂的使用范围和使用量应当符合《食品添加剂使用卫生标准》或卫生部公告名单规定的品种及其使用范围、使用量。
4、具体来说，《食品添加剂卫生管理办法》对添加剂的分类、审批、使用、监管等方面均做出了详细规定。比如，添加剂必须在国家批准的范围内使用，并经过严格的审批程序；使用添加剂的食品必须标注添加剂名称、用途和含量等信息；添加剂生产企业必须符合相关的认证和审核标准等等。
5、第一条 为了加强食品添加剂的卫生管理，预防食品污染，保障消费者的健康，本办法根据《中华人民共和国食品卫生法》制定。第二条 本办法规定了食品添加剂的生产、经营及使用行为的监督管理。第三条 食品添加剂的生产、经营及使用必须符合国家卫生标准和相关规定。
色标管理原则为合格品区、发货区使用绿色，不合格品区使用红色，退货区、待验区使用黄色。包装物料区使用白色，但这并非强制性规定。有些医药企业不对物料区进行色标管理。
色标管理原则为合格品区、发货区为绿色，不合格品区为红色，退货区、待验区为黄色，还有包装物料区为白色，不过这一项不是规定项。有些医药企业物料区不进行色标管理。
《药事管理与法规知识点》：医疗机构药品的储存 （1）实行色标管理。（2）药品与非药品分开存放；化学药品、生物制品、中药材、中药饮片、中成药应当分别储存，分类定位存放；过期、变质、被污染等药品应当放置在不合格库（区）；易燃、易爆、强腐蚀性等危险性药品应当另设仓库单独储存。
合格药品――绿色；不合格药品――红色；质量状态不明确药品――黄色。按照库房管理的实际需要，库房管理区域色标划分的统一标准是：待验药品库（或区）、退货药品库（或区）为黄色；合格药品库（或区）、中药饮片零货称取库（或区）、待发药品库（或区）为绿色；不合格药品库（或区）为红色。
实行批签发管理的生物制品：（ ） 『正确答案』B （4）生产企业有特殊质量控制要求的药品：（ ） 『正确答案』A 【例题-配伍选择题】 A.绿色标牌 B.蓝色标牌 C.红色标牌 D.黄色标牌 在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理 准备出库销售应挂（ ）。 『正确答案』A 企业退回的药品应挂（ ）。
疫苗库；0℃~8℃可用于储存疫苗等。药品库：2℃~8℃用于储存药品及生物制品等。（2）血液储存库：5℃~1℃可用于储存血液，药物生物制品等。（3）低温保温库：-20℃~-30℃保存血浆，生物材料，疫苗，试剂等。